MINSA: PRÓRROGA DE EMERGENCIA SANITARIA
Mediante Decreto Supremo N° 027-2020 se prorrogó el Estado de Emergencia Sanitaria hasta el próximo 7 de diciembre.
Durante este periodo continúa vigente el “Plan de Acción–Vigilancia, contención y atención de casos del nuevo COVID-19 en el Perú” y la lista de “bienes o servicios requeridos para las actividades de la emergencia sanitaria COVID-19”.
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DIGEMID: RETIRO DE PRUEBAS RÁPIDAS COVID-19
La autoridad viene efectuando el control de calidad de las pruebas rápidas y determinó el retiro del mercado de lotes de 5 pruebas rápidas (dispositivos médicos) cuyos resultados no cumplen con las exigencias sanitarias.
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DIGEMID: SANCIONES POR OBSERVATORIO DE PRECIOS DE BIENES COVID-19
Mediante Decreto Supremo N° 025-2020-SA se incluyó en la tabla de infracciones y sanciones del Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos (D.S. N° 014-2011-SA) la sanción de 4UIT por no cumplir con reportar a la DIGEMID el stock y precio de venta de los bienes esenciales usados en el tratamiento del COVID-19, según lo indicado en el Decreto de Urgencia 059-2020.
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DIGEMID: MODIFICAN EL REGLAMENTO DE ESTUPEFACIENTES Y PSICOTRÓPICOS
Mediante Decreto Supremo N° 024-2020-SA se modificó el Reglamento de Estupefacientes, Psicotrópicos y otras sustancias sujetas a fiscalización sanitaria (D.S. 023-2001-SA).
La modificatoria señala que se designará, a solicitud de la empresa, un supervisor para que proceda a verificar la efectiva incorporación de los insumos controlados en los medicamentos respectivos como servicio exclusivo. Adicionalmente, se hace precisiones al servicio en exclusividad de distribución de los recetarios especiales, así como también detalles al proceso de destrucción de productos controlados que hubieran sufrido deterioro o pérdida de efectividad.
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DIGEMID: CRITERIOS PARA LA PROMOCIÓN Y PUBLICIDAD
Mediante Resolución Ministerial Nº 474-2020-MINSA, publicado el 9 de julio pasado se aprobó la Norma Técnica de Salud N° 162-MINSA/2020/DIGEMID que establece los criterios éticos para la promoción y publicidad de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.
La entrada en vigencia de la presente norma será en 90 días calendario, es decir el 7 de octubre del 2020, y será aplicable para los establecimientos de salud públicos y privados, establecimientos farmacéuticos y no farmacéuticos, incluyendo también a los profesionales de salud que intervienen en la prescripción, dispensación y expendio de los mencionados productos.
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DIGESA: PROYECTO DE REGLAMENTO DE LIMPIADORES Y PLAGUICIDAS DE USO DOMÉSTICO E INDUSTRIAL
Mediante la Resolución Ministerial N° 439-2020-MINSA se publicó el proyecto del “Reglamento de Regulación y Control de Sustancias Peligrosas y Similares de Uso Doméstico, Industrial y/o en Salud Pública” aplicable a los limpiadores, desengrasantes y desincrustantes de superficies de uso industrial, así como a los desinfectantes y plaguicidas de uso doméstico, industrial y en salud pública.
El mencionado proyecto incluye requisitos claros y específicos para este tipo de productos que hasta la fecha no cuenta con un reglamento especial. El sector privado podrá enviar sus comentarios o recomendaciones al documento durante los próximos 90 días calendarios (hasta el 30 de septiembre del 2020), a través del correo electrónico: webmaster@minsa.gob.pe.
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DIGESA: PROTOCOLO SIMPLIFICADO PARA LA CERTIFICACIÓN DE ALIMENTOS
Mediante la Resolución Directoral N° 035-2020/DIGESA/SA se aprobó el protocolo sanitario simplificado, con carácter temporal, para los procedimientos de certificación de evaluación previa de alimentos y las actas de inspección de aplicación digital y presencial.
Con la finalidad de mantener el distanciamiento social y poder atender los expedientes que se encuentran pendientes, la entidad dispuso las inspecciones de manera simplificada de tal manera que se puedan acortar los tiempos de en la inspección. La aplicación será hasta la culminación de la Emergencia Sanitaria declarada.
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Para mayor información contactarse con Maritza Reátegui (mreategui@estudiorodrigo.com) y Solange Noriega (snoriega@estudiorodrigo.com)
