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ÁREAS DE PRÁCTICA

Boletín Life Sciences – Diciembre 2024

BOLETINES

CANNABIS

USO INDUSTRIAL DEL CÁÑAMO

Se publicó la Ley 32195, “Ley del Desarrollo Agrícola del Cáñamo para Uso Agrícola e Industrial”, corregida mediante una fe de erratas.

Esta ley marca un hito importante en la comercialización de alimentos para uso humano y animal, así como cosméticos a base de cannabis. No solo brinda un marco legal para la producción y comercialización del cáñamo industrial y agrícola, sino que impulsará su uso como un recurso clave para sectores innovadores.

Algunos aspectos destacados de la ley:

  • El cáñamo, conocido también como cannabis no psicoactivo o hemp (cannabis con menos del 1% de THC), podrá ser utilizado para elaborar productos alimenticios, cosméticos, textiles y materiales de construcción.
  • Se deberá modificar el reglamento de estupefacientes, psicotrópicos y otras sustancias sujetas a fiscalización (D.S. 023-2001-SA) de la siguiente manera:
    • Lista II A (Drogas de uso prohibido en el país) se consignará al cannabis psicoactivo;
    • Lista IV A (lista de sustancias de medicamento prescritos con receta médica común) se consignará cannabis psicoactivo en lugar de cannabis resinas y aceites esenciales.

Esta ley brinda un marco legal para la producción y comercialización del cáñamo industrial y sus productos.

Para más información: https://www.estudiorodrigo.com/life-sciences-producto-legal-ley-del-canamo/

PARAGUAY: REGULACIÓN DE LOS PIENSOS DE CÁÑAMO

Mediante Resolución 1977 del Servicio Nacional de Calidad y Salud Animal (SENACSA) de Paraguay se autorizó el registro, elaboración, importación, exportación, distribución de alimentos para animales que contienen cáñamo (concentración de THC inferior al 0.05%).

Se regularon las siguientes actividades:

  • Producción e industrialización controlada del cáñamo, en establecimientos debidamente habilitados por el SENACSA.
  • Requisitos y condiciones para el registro de las materias primas y piensos nacionales e importados.
  • Requisitos y condiciones para aquellas plantas elaboradoras de alimentos para animales que procesarán alimentos con cáñamo.
  • Declaración jurada trimestral de productos nacionales e importados con cáñamo.

COSMÉTICOS

REGLAMENTO DE ETIQUETADO

Mediante la Resolución 2458 la Secretaría General de la Comunidad Andina prorrogó la entrada en vigencia del “Reglamento Técnico Andino para el Etiquetado de Productos Cosméticos” hasta el 17 de diciembre de 2025.

En consecuencia, el etiquetado de los productos cosméticos deberá seguir cumpliendo con las disposiciones establecidas en la Decisión 516.

ENSAYOS CLÍNICOS

UNIDAD DE DISPENSACIÓN DE PRODUCTOS DE INVESTIGACIÓN

Mediante la Resolución Ministerial 883-2024/MINSA se aprobó la “Norma Técnica de Salud que regula la Unidad de Dispensación para Ensayos Clínicos” (NTS 219-MINSA/DIGEMID-2024).

La NTS regula las actividades de recepción, conservación y/o almacenamiento, reenvasado y/o preparación, devolución, control e inventario y archivo de registros relacionados con el producto en investigación. Entrará en vigencia el 20 de agosto de 2025.

Para más información: https://www.estudiorodrigo.com/alerta-life-sciences-diciembre-2024-2/

INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA Y PROTECCIÓN DE DATOS PERSONALES

HISTORIAS CLÍNICAS

Se publicó el proyecto de modificación del Reglamento de la Ley 30024, Ley que crea el Registro Nacional de Historias Clínicas Electrónicas (Decreto Supremo 009-2017-SA).

Estas modificaciones buscan promover la investigación científica en salud mediante el acceso a datos clínicos, obtenidos de las historias clínicas electrónicas, debidamente disociados y respetando los derechos fundamentales de los pacientes, especialmente la protección de sus datos personales.

Asimismo, establece procedimientos para que las instituciones académicas puedan acceder a esta información de manera segura y exclusiva para fines de investigación, fomentando la innovación y el desarrollo tecnológico en el sector salud.

El plazo para enviar comentarios sobre el proyecto de modificación vence el 7 de enero de 2025. Los comentarios deben ser enviados al correo electrónico cpublicaRENHICE@minsa.gob.pe.

CÁNCER

COBERTURA ONCOLÓGICA

Mediante la Resolución Ministerial 876-2024/MINSA se aprobó la “Norma Técnica de Salud sobre el acceso a la cobertura oncológica” (NTS 218-MINSA/DGIESP-2024) que regula la promoción, prevención y recuperación de las coberturas oncológicas:

  • Promoción: Consiste en la educación para reducir riesgos de cáncer mediante sesiones y consejerías realizadas por personal de salud.
  • Prevención: Incluye vacunación (VPH y VHB), tamizaje de cánceres prevalentes, diagnóstico temprano, y seguimiento de personas con factores de riesgo.
  • Recuperación: Engloba diagnóstico, tratamiento, rehabilitación, cuidados paliativos y seguimiento.

ESTADO DE EMERGENCIA

LINEAMIENTOS PARA DECLARACIÓN DEL ESTADO DE EMERGENCIA

Mediante la Resolución Ministerial 845-2024-MINSA se aprobó el “Documento Técnico: Lineamientos para la formulación y evaluación de la declaración de emergencia sanitaria y su correspondiente plan de acción”.

Estos lineamientos fijan reglas obligatorias para formular una solicitud de declaratoria de emergencia sanitaria por parte de las entidades. También, se fijan reglas obligatorias para que la Comisión Técnica de Emergencias Sanitarias del MINSA evalúe la solicitud de declaratoria de emergencia sanitaria y emita opinión.

ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS

FARMAMINSA

Se publicó la Ley 32176, “Ley de fortalecimiento e implementación de las boticas públicas FARMAMINSA a nivel nacional”.

  • Esta ley reconoce a las boticas públicas “FARMAMINSA”, que fueron creadas mediante la Resolución Ministerial No. 100-2024/MINSA.
  • Se brinda potestades presupuestarias al Minsa para poder financiar a las boticas públicas “FARMAMINSA”.

PNUME

LISTA COMPLEMENTARIA

Mediante la Resolución Ministerial 837-2024/MINSA se aprobó la lista complementaria de productos biológicos utilizados como antivenenos para el tratamiento de accidentes por animales ponzoñosos.

BUENAS PRÁCTICAS

OTORGAMIENTO DE CERTIFICADO BPM

Mediante las Resoluciones Ministeriales No. 853, 852, 851, 848, 844, 835-2024/MINSA se autorizaron viajes de funcionarios de la Digemid para que realicen inspecciones a laboratorios en Argentina, China, Polonia y Vietnam con la finalidad de otorgar la certificación de BPM.

PRESUPUESTO PÚBLICO

PRESUPUESTO DEL MINSA PARA PROYECTOS DE INVERSIÓN

Mediante la Ley 32185 se aprobó el “Presupuesto Anual de Gastos para el Año Fiscal 2025” por el monto de más de S/250 mil millones. Al Ministerio de Salud se le asignó más de S/1500 millones para realizar proyectos de inversión, monto mayor al 2024 que fue S/1314 millones.

Fuente: https://www.gob.pe/institucion/minsa/noticias/1071939-ley-de-presupuesto-2025-minsa-gestiono-mas-de-s-1500-millones-para-proyectos-de-inversion