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ÁREAS DE PRÁCTICA

Boletín Life Sciences – Setiembre 2019

Life Sciences

DIGEMID

PLAN DE GESTIÓN DE RIESGO

Mediante Resolución Ministerial N° 796-2019-MINSA se aprobó la NTS Nº 156-MINSA/2019/DIGEMID, Norma Técnica de Salud que regula la elaboración del Plan de Gestión de Riesgo de los Productos Farmacéuticos.

La norma técnica es de cumplimiento obligatorio para los titulares de registro sanitario de productos farmacéuticos. No aplica para los gases medicinales, medicamentos herbarios, productos dietéticos, edulcorantes y productos galénicos.

Entrará en vigencia en marzo del 2020.

Haz click aquí para acceder.

GUÍA DE INSPECCIÓN DE BPM

Mediante Resolución Ministerial N°779-2019MINSA se aprobó la Guía Técnica de Inspección de Buenas Prácticas de Manufactura de Productos Farmacéuticos.

La guía de inspección será aplicada a laboratorios nacionales y extranjeros que se dedican a la manufactura de productos farmacéuticos. No aplica para medicamentos herbarios.

Hacer click aquí para acceder.

COMUNICADOS DIGEMID

RECETARIOS ESPECIALES  

La presentación de los formatos de comunicación para el registro del profesional médico o cirujano dentista para adquisición del talonario de recetario especial se efectuará a través de mesa de partes de la Digemid.

Hacer click aquí para acceder.

Para mayor información por favor contactar a Maritza Reategui  (mreategui@estudiorodrigo.com) y/o Solange Noriega (snoriega@estudiorodrigo.com).