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Alerta – Life Sciences
Productos de uso veterinario y alimentos para animales – Nuevo proyecto de reglamento
Nos referimos a las últimas novedades normativas vinculadas a la regulación de veterinarios y alimentos para animales.
Recientemente SENASA publicó en su página web el proyecto de modificatoria al Reglamento de productos de uso veterinario y alimentos para animales (Decreto Supremo N°. 015-98-AG).
El proyecto propone la modificatoria e inclusión de los siguientes temas:
- Vigencia del registro: 10 años renovables
- Estudio de estabilidad: Nuevo requisito en la solicitud de registro de alimentos para animales.
- Farmacovigilancia veterinaria: Se detallan actividades de farmacovigilancia para el médico veterinario, los titulares o empresas responsables y para SENASA.
- Informe de existencias: La obligación es semestral.
- Procedimientos de cambios: Se especifica los cambios y requisitos en el registro de producto, de importador, exportador, distribuidor, fabricante y expendio.
- Instalaciones de los establecimientos: Se debe declarar áreas o instalaciones físicamente separadas de las construcciones destinadas a vivienda u otros fines no relacionados.
- Suspensión y cancelación del registro: Se establecen 15 causales de suspensión y de cancelación del registro de producto y de importador, exportador, distribuidor, fabricante y expendio.
- BPM: Implementación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de los fabricantes nacionales y extranjeros.
- Agotamiento de stock.
- Principios activos: Autorización de importación.
- Productos observados: Disposición final.
- Infracciones y sanciones: Multas de 02 UIT a 20 UIT, comiso de productos y clausura temporal del establecimiento.
Por lo expuesto:
- La propuesta incluye un plazo de adecuación de 5 años, contados desde la entrada en vigor del reglamento.
- Se pueden enviar comentarios y observaciones al proyecto de reglamento hasta el 12 de septiembre del 2024.
- Se tendrán que implementar cambios en los registros vigentes.
Ver proyecto en el siguiente link: Proyecto normativo sobre productos veterinarios
Para mayor información, por favor, contactar a Maritza Reátegui (mreategui@estudiorodrigo.com) y Solange Noriega (snoriega@estudiorodrigo.com).
