Importación excepcional de productos con Cannabis
El Reglamento para Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios establece excepciones para la importación de productos sin registro sanitario. Una de las excepciones para la importación de productos farmacéuticos sin registro sanitario es para la prevención y tratamiento individual.
Digemid autoriza la importación y uso de productos farmacéuticos previa presentación de la debida justificación médica emitida por un profesional de la salud prescriptor y un informe de las características del producto o dispositivo.
Cabe precisar que los productos con cannabis psicoactivo son estupefacientes y deben ser prescritos con receta especial. Al respecto, la Digemid publicó un comunicado precisando cuáles son las sustancias fiscalizadas que se pueden importar mediante este procedimiento y se incluye en la Lista IIA, a Cannabis resinas y aceites esenciales así como Tetrahidrocannabinoles, isómeros y variantes estereoquímicas.
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Los requisitos para la solicitud de importación excepcional para tratamiento individual son:
1. Solicitud con carácter de declaración jurada.
Los datos del solicitante corresponden a los datos del paciente o de la persona autorizada para realizar el trámite por impedimento del paciente. En este caso se debe:
En caso de pacientes menores de edad o con impedimento físico, el trámite lo deben realizar sus padres o tutor, anexando a la solicitud el documento que lo acredite como tal.
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2. Justificación médica.
El cumplimiento de estos requisitos se realiza mediante la presentación de la receta médica correspondiente la cual debe ser clara, legible e incluir en ella el diagnóstico.
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A continuación, presentamos el paso a paso desde la prescripción hasta la obtención de la autorización excepcional para la importación de productos farmacéuticos con Cannabis.
Para mayor información por favor contactar a Maritza Reátegui (mreategui@estudiorodrigo.com) y/o Cecilia Alarcón (calarcon@estudiorodrigo.com).
