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COMUNICADOS 2024
A continuación, un resumen de los Comunicados del INS – Instituto Nacional de Salud en el 2024 respecto a acciones que deben realizar los centros de investigación, patrocinadores y Organizaciones de Investigación por Contrato en los Ensayos Clínicos.
- Comunicado No. 001-2024-DIIS/INS – Centro de Investigación: Los Patrocinadores y las Organizaciones de Investigación por Contrato – OIC deben verificar que el Centro de Investigación registrado donde se conducirá el ensayo esté autorizado en la especialidad acorde al ensayo clínico propuesto. Si no se tiene la especialidad del ensayo, el representante del Centro de Investigación debe solicitar la ampliación previamente a la solicitud de autorización del ensayo clínico.
- Comunicado No. 002-2024-DIIS/INS – Registros de Centros de Investigación: Se cancelarán todos los Registros de Centro de Investigación (RCI) que no tuvieran ensayos clínicos activos y que se registraron previamente al 16 de septiembre de 2015. Los Centros de Investigación podrán mantener su RCI si realizaron la solicitud de registro del centro de investigación.
- Comunicado No. 003-2024-DIIS/INS – Patrocinadores: Se exhortó a que los Patrocinadores y las Organizaciones de Investigación por Contrato actualicen la información pendiente de registrar de ensayos clínicos finalizados. El plazo venció el 30 de agosto de 2024.
