Mediante Decreto Supremo N° 076-2022-SA se prorrogó el estado de emergencia nacional por el plazo de 31 días calendarios contados a partir del 1 de julio del 2022.
https://busquedas.elperuano.pe/normaslegales/decreto-supremo-que-prorroga-el-estado-de-emergencia-naciona-decreto-supremo-n-076-2022-pcm-2081757-1/
Mediante Decreto Supremo N° 009-2022-SA se modificó el Decreto Supremo N° 018-2020-SA que dicta las siguientes nuevas disposiciones referidas a:
Mediante Decreto Supremo N° 011-2022-SA se incluyen nuevas disposiciones para el registro sanitario de enfermedades raras o huérfanas (artículos 40 y 104 del Decreto Supremo 016-2011-SA).
La modificatoria establece que, cada año, el titular de un registro sanitario de enfermedades raras o huérfanas y que se encuentre autorizado en un país de alta vigilancia sanitaria (PAVS) con estudios clínicos (mínimo fase II) en los que se haya evidenciado un balance beneficio-riesgo positivo, debe actualizar el registro con información técnica disponible.
Si el titular del registro sanitario no presenta la información mencionada en dentro del plazo establecido, procederán con la suspensión del registro sanitario o del certificado de registro sanitario vinculado al mismo, como medida de seguridad sanitaria.
https://busquedas.elperuano.pe/normaslegales/decreto-supremo-que-modifica-articulos-del-reglamento-para-e-decreto-supremo-n-011-2022-sa-2081756-3/
Mediante Decreto Supremo N° 010-2022-SA se aprobó el reglamento para la inscripción y reinscripción en el registro sanitario de los artículos para bebés.
Los artículos para bebés se clasifican en:
Principales disposiciones:
El reglamento entrará en vigencia en un plazo de seis (6) meses (diciembre del 2022).
https://busquedas.elperuano.pe/normaslegales/decreto-supremo-que-aprueba-el-reglamento-para-el-registro-s-decreto-supremo-n-010-2022-sa-2074465-4/
Mediante comunicado N° 008-2022-DIGEMID se establece que puede presentarse documentos en idioma inglés para los procedimientos de inscripción, reinscripción y cambios de importancia mayor para productos biológicos, especialidades farmacéuticas y otros productos farmacéuticos.
Los documentos que pueden presentarse en inglés son:
https://www.digemid.minsa.gob.pe/comunicados/2022/06/ID=7076/comunicado-n-008-2022
Mediante la Resolución Directoral N° 059-2022-DIGEMID-DG se aprobó el listado de documentos considerados equivalentes al certificado de buenas prácticas de manufactura. A continuación, detallamos información relevante sobre el nuevo listado:
Mediante comunicado N° 002-2022-CODEX/PERÚ el Comité Nacional del Códex del Perú solicitó información relativa al uso en alimentos de los siguientes aditivos:
– Nitratos (SIN 251, 252) y nitritos (SIN 249, 250)
– Ortofenilfenol (SIN 231) y ortofenilfenol sódico (SIN 232)
El plazo máximo para el envío de dicha información es el 15 de julio del 2022.
http://www.digesa.minsa.gob.pe/COMUNICADO_02-2022-CODEX.pdf
Mediante Resolución Ministerial N° 440-2022/MINSA se aprobó la guía técnica para la investigación y control de brotes de la COVID-19 en instituciones con población cautiva como albergues, centros penitenciarios, instituciones educativas, establecimientos de salud, monasterios, comisarías, etc.