Mediante Resolución Directoral N° 8081-2022-DIGEMID/DPF/EPB/MINSA se canceló la autorización del registro sanitario condicional del producto biológico SARS-CoV-2-Vaccine (Vero Cell) INVATIVATED 6.5U/0.5mL
Las razones de la cancelación: (i) los estudios clínicos no cuentan con resultados o data actualizada del análisis intermedio del estudio fase III, realizado en Argentina y Perú, (ii) no cumple con remitir la Portada del Plan de Gestión de Riesgo, y (iii) no cumple con remitir la Información de seguridad de los estudios preclínicos y experiencia post-autorización. Asimismo, se dispone que el titular del registro sanitario condicional recoja las existencias del producto que se encuentren en el mercado.
Mediante Resolución Ministerial N° 051-2023/MINSA se aprobó la “Guía Técnica para el Diagnóstico e Inicio Temprano del Tratamiento de las Personas con Enfermedad Cerebrovascular en la Fase Aguda a través de la Telemedicina”.
La referida guía establece los criterios técnicos para la mejora del acceso de atención especializada y reducción del tiempo de diagnóstico e inicio temprano del tratamiento del ictus a través de la telemedicina. Es obligatoria a nivel nacional en los establecimientos de salud de II y III nivel de atención del MINSA y es referencial para las instituciones privadas que brinden atenciones de pacientes con ictus.
Mediante Resolución Ministerial N° 031-2023/MINSA se aprobó la “Directiva Administrativa N° 339-MINSA/DGIESP-2023 que establece las disposiciones para la vigilancia, prevención y control de la salud de los trabajadores con riesgo de exposición a SARS-CoV-2”.
La referida directiva es aplicable a todas las instituciones prestadoras de servicios de salud (IPRESS), todos los órganos, organismos y dependencias del MINSA y todas las personas naturales y jurídicas del sector público y privado, con la finalidad de disminuir el riesgo de transmisión de la COVID-19 en el ámbito laboral.
Mediante Decreto Supremo N° 001-2023-SA, se incorpora la Única Disposición Complementaria Transitoria al Reglamento de la Ley N° 31336, Ley Nacional del Cáncer, aprobado por Decreto Supremo N° 004-2022-SA.
La referida disposición autoriza a los hospitales que atiendan patologías oncológicas y a los Institutos Especializados en Enfermedades Neoplásicas a adquirir directamente o a través del Centro Nacional de Abastecimiento de Recursos Estratégicos en Salud (CENARES) los productos farmacéuticos oncológicos cuyo costo de tratamiento supere el umbral de alto costo, no considerados en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME) o sus listas complementarias.
La Ley N° 31675 propone fortalecer la investigación científica, el desarrollo tecnológico y la innovación nacional de los productos farmacéuticos y los dispositivos médicos y promover su uso en la práctica médica y de salud.
Así, la referida Ley declara de interés nacional y de necesidad pública lo siguiente:
Asimismo, establece un procedimiento especial que priorice el otorgamiento de las autorizaciones excepcionales para los bienes con fines exclusivos de investigación.
Por último, dispone agilizar los procedimientos administrativos, legales y médicos para la validación y certificación de los proyectos nacionales de investigación e innovación.
Mediante Proyecto de Ley 4046/2022-CR se propone que los establecimientos de salud (públicos y privados) publiquen en tiempo real la información de disponibilidad de lo siguiente: citas médicas, camas hospitalarias, salas de cirugía, instrumentos quirúrgicos y especializados, exámenes de laboratorio y de ayuda diagnóstica, ambulancias, personal de salud, cantidad de medicamentos disponibles y otra información que consideren relevante informar. Dicha información sería publicada en el portal de transparencia, líneas telefónicas, redes sociales y otros medios digitales del establecimiento.
Lo anterior sería incorporado en el artículo 10-A de la Ley de Transparencia y Acceso a la Información Pública (Ley 27806). El proyecto de ley se encuentra en revisión por la Comisión de Constitución y Reglamento, pendiente de dictamen.
El Instituto Nacional de Calidad (INACAL) mediante las siguientes resoluciones directorales se aprobaron normas técnicas peruanas (NTP) referidas a los siguientes productos en el sector salud:
