Mediante Decreto Supremo 016-2022-PCM se amplió la emergencia nacional hasta el 31 de marzo y a partir del 28 de febrero se disponen nuevas medidas de convivencia social.
Alguna de las medidas comprende la eliminación de las restricciones de aforo para los establecimientos comerciales, acreditar la vacunación completa para transporte internacional, nacional aéreo e interprovincial terrestre, así como para ingresar a los coliseos y estadios deportivos a mayores de 12 años. Adicionalmente, se detallan los supuestos en los que se exigirá la vacunación completa y la dosis de refuerzo.
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Mediante Resolución Ministerial N° 095-2022-MINSA, el Ministerio de Salud, aprobó el plan frente a la pandemia por COVID-19 para el año 2022, cuyas acciones giran en torno al cumplimiento de los siguientes objetivos:
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Con R.J. Nº 053-2022-J-OPE/INS se aprobó la tercera edición del procedimiento para la revisión ética de ensayos clínicos de la enfermedad COVID-19 en el marco de la emergencia sanitaria nacional.
El documento establece las pautas que aseguran la revisión ética de los ensayos clínicos para la prevención, el diagnóstico y el tratamiento de la enfermedad COVID-19 por el Comité Nacional Transitorio de Ética en Investigación para la evaluación y supervisión ética de los ensayos clínicos de la enfermedad COVID-19 (CNTEI-COVID-19).
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Se publicó el informe de farmacovigilancia respecto a los eventos adversos supuestamente atribuidos a la vacunación o inmunización (ESAVI) reportados por la aplicación de la vacuna contra la COVID-19 durante el período del 09 de febrero al 31 de diciembre de 2021.
Según el informe, los reportes de eventos adversos más frecuentes corresponden al grupo etario adulto comprendido entre 30 a 59 años del sexo femenino. Los eventos más reportados fueron cefalea y dolor en la zona de vacunación.
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Con Resolución Ministerial N° 109-2022-MINSA se aprobó la Directiva Administrativa Nº 327-MINSA/DGIESP-2022 que establece los lineamientos para la determinación de enfermedades raras o huérfanas de alto costo y la estimación del umbral de medicamentos de alto costo para las enfermedades raras o huérfanas.
La norma establece:
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Mediante Resolución Ministerial N° 112-2022-MINSA se aprobó el Manual de Evaluación de Tecnologías Sanitarias – Versión corta, el cual establece las pautas metodológicas y herramientas para estandarizar el proceso de elaboración de evaluaciones de tecnologías sanitarias (ETS-C) para la prevención, diagnóstico, tratamiento y rehabilitación de las enfermedades raras o huérfanas.
El manual incluye el procedimiento metodológico para la evaluación de la eficacia y/o efectividad y seguridad de la tecnología sanitaria, no incluyendo los aspectos metodológicos para la elaboración de una evaluación económica.
Es de aplicación obligatoria para la Red Nacional de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (RENETSA).
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Con Resolución Ministerial Nº 079-2022/MINSA se aprobó la Directiva Administrativa N° 323-MINSA/DIGEMID-2022 que establece el estándar de transacción de la receta electrónica en los procesos de prescripción y dispensación de medicamentos y otros productos farmacéuticos, que será utilizado por las instituciones prestadoras de servicios de salud (IPRESS) y oficinas farmacéuticas a nivel nacional.
Este sistema permitirá al médico prescriptor desarrollar la prescripción de manera automática, apoyándose en recursos tecnológicos que facilitan el intercambio electrónico de la información clínica.
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Mediante Resolución Ministerial N° 080-2022-MINSA se aprobó el documento técnico para la implementación del Sistema de Información de Historias Clínicas Electrónicas (SIHCE).
El documento establece las características, estándares de interoperabilidad, las metas de implementación con relación a los recursos asignados, así como las responsabilidades respecto a la reserva de la información personal y clínica contenida en la historia. Es de aplicación obligatoria para las instituciones prestadoras de servicios de salud (IPRESS) del Ministerio de Salud y de los gobiernos regionales, del primer, segundo y tercer nivel de atención.
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Mediante Resolución Ministerial N° 111-2022-MINSA se aprobó la Norma Técnica de Salud Nº 182-MINSA/DIGEMID-2022, la cual establece las disposiciones que regulan el desarrollo y la información que debe contener el documento requerido para la evaluación de los estudios de estabilidad de las especialidades farmacéuticas. Es de cumplimiento obligatorio por administrados y titulares de registro sanitario en los procedimientos que siguen ante la DIGEMID.
Entra en vigor en agosto del 2023, tras lo cual queda derogada la R.M. N° 805-2009/MINSA que aprobó la Directiva que Reglamenta los Estudios de Estabilidad de Medicamentos, actualmente vigente.
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La Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas (DIGEMID) emitió el comunicado N° 001 – 2022, mediante el cual informa el listado de los 16 procedimientos que, a partir del 14 de febrero, son emitidos con firma digital, en el marco de los lineamientos del Gobierno Digital que establece disposiciones sobre las condiciones, requisitos y uso de las tecnologías y medios electrónicos en el procedimiento administrativo.
Los documentos resolutivos que han sido emitidos con firma digital, podrán ser consultados en el portal web de la Institución.
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