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ÁREAS DE PRÁCTICA

Boletín Life Sciences- Julio 2022

BOLETINES

MINSA

ESTABLECIMIENTOS DE SALUD: IDENTIFICACIÓN Y SEÑALIZACIÓN CULTURAL

Mediante Resolución Ministerial N° 527-2022/MINSA se establece que la identificación y señalización de los establecimientos de salud del primer nivel de atención con pertinencia cultural -que tengan bajo su ámbito población indígena, amazónica, andina y/o afrodescendiente- debe tener colores, pictogramas y características culturales particulares de dichas poblaciones.

PERÚ COMPRAS

PRODUCTOS FARMACÉUTICOS. FICHAS TÉCNICAS

Mediante Resolución Jefatural N° 000087-2022-PERÚ COMPRAS-JEFATURA se modifican 133 fichas técnicas del rubro Medicamentos y productos farmacéuticos del Listado de Bienes y Servicios Comunes. Las fichas técnicas se encuentran en el siguiente enlace: www.perucompras.gob.pe/lbsc.

MINSA

ALIMENTACION SALUDABLE: PROYECTO PARÁMETROS TÉCNICOS

Mediante Resolución Ministerial N° 526-2022/MINSA se actualizan los parámetros técnicos para la aplicación de advertencias publicitarias referentes al contenido de azúcar, sodio y grasas saturadas de alimentos procesados. El proyecto propone la modificación del Reglamento de la Ley de Alimentación Saludable. El proyecto señala principalmente lo siguiente:

  • Elimina a los alimentos infantiles y regímenes especiales del Codex Alimentarius, entre ellos los sucedáneos de leche materna, dentro de las excepciones de la aplicación de los octógonos.
  • Modifica la definición de “azúcares”.
  • Actualiza los parámetros técnicos a cantidades más estrictas de sodio, azúcar y grasas saturadas de alimentos y bebidas procesadas.
  • Establece parámetros específicos de sodio, azúcar y grasas saturadas para los sucedáneos de leche materna y alimentos infantiles.

Durante el plazo de 90 días calendario se recibirán comentarios a través del correo: webmaster@minsa.gob.pe.

CONGRESO

PROYECTO DE LEY: REFORMA CONSTITUCIONAL DEL DERECHO A LA SALUD 

Mediante Proyecto de Ley N° 2551-2021-CR se propone que el Estado invierta anualmente no menos del 7% del PBI en salud. Asimismo, se propone que el Estado disponga del uso de todos los recursos médicos-asistenciales de los sectores público y privado en un contexto de emergencia sanitaria.

 

DIGEMID

INSPECCIONES PARA LA CERTIFICACIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA DE LABORATORIOS EXTRANJEROS

1. Mediante Resolución Ministerial N° 513-2022/MINSA se autoriza viaje de la Digemid a Argentina del 17 al 23 de julio de 2022 para realizar inspección a fin de otorgar la Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura a los laboratorios dedicados a la fabricación de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.

2. Mediante Resolución Ministerial N° 514-2022/MINSA se autoriza viaje de la Digemid a México del 17 al 23 de julio de 2022 para realizar inspecciones a fin de otorgar la Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura a los laboratorios dedicados a la fabricación de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios

3. Mediante Resolución Ministerial N° 515-2022/MINSA se autoriza viaje de la Digemid a Chile del 17 al 23 de julio de 2022 para realizar inspecciones a fin de otorgar la Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura a los laboratorios dedicados a la fabricación de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios

4. Mediante Resolución Ministerial N° 516-2022/MINSA se autoriza viaje de la Digemid a Venezuela del 17 al 23 de julio de 2022 para realizar inspecciones a fin de otorgar la Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura a los laboratorios dedicados a la fabricación de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.

5. Mediante Resolución Ministerial N° 495-2022/MINSA se autoriza viaje de la Digemid a Colombia del 10 al 16 de julio de 2022 para realizar inspecciones a fin de otorgar la Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura a los laboratorios dedicados a la fabricación de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.

6. Mediante Resolución Ministerial N° 496-2022/MINSA se autoriza viaje de la Digemid a México del 17 al 23 de julio de 2022 para realizar inspecciones a fin de otorgar la Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura a los laboratorios dedicados a la fabricación de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.

7. Mediante Resolución Ministerial N° 560-2022/MINSA se autoriza viaje de la Digemid a Ecuador del 31 de julio al 6 de agosto de 2022 para realizar inspecciones a fin de otorgar la Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura a los laboratorios dedicados a la fabricación de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.

SUNAT

GUÍAS DE REMISIÓN Y EMISORES ELECTRÓNICOS

Mediante Resolución de Superintendencia N° 000123-2022/SUNAT se modifican diversas disposiciones sobre las guías de remisión a fin de adoptar como regla general su emisión electrónica. Las principales modificaciones son las siguientes: incorporan nuevos requisitos para facilitar los controles, establecen los documentos electrónicos que sustentan el traslado de bienes y designan a los sujetos que adquieren la calidad de emisores electrónicos de guías de remisión. Esta norma puede ser de interés para las droguerías al momento de emitir guías de remisión para la comercialización y el almacenamiento de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios.

DIGEMID/DIGESA

MEDIDAS Y FACILIDADES DE IMPORTACION Y EXPORTACION PARA OEA

Mediante Decreto Supremo N° 013-2022-SA se establecen medidas y facilidades de importación y exportación a empresas certificadas como Operadores Económicos Autorizados (OEA) para productos regulados por Digemid y Digesa.

DIGEMID

PLAZOS ADICIONALES PARA SUSTENTAR SEGURIDAD Y EFICACIA 

Mediante Decreto Supremo N° 012-2022-SA se otorgan plazos adicionales para sustentar la seguridad y eficacia de las especialidades farmacéuticas comprendidas en el Decreto Supremo N° 016-2013-SA. Los nuevos plazos son:

MINSA

MANUAL DE BUENAS PRÁCTICAS DE OFICINA FARMACÉUTICA

Mediante Resolución Ministerial N° 554-2022/MINSA se aprueba el Documento Técnico: Manual de Buenas Prácticas de Oficina Farmacéutica, el cual establece criterios técnicos y condiciones sanitarias que deben cumplir las farmacias, boticas y las farmacias de establecimientos de salud. Así, se deja sin efecto el Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines, aprobado por Resolución Ministerial N° 585-99-SA/DM, y el Manual de Buenas Prácticas de Dispensación, aprobado por Resolución Ministerial N° 013-2009/MINSA.

DIGEMID

NUEVA DIRECTORA GENERAL DE LA DIGEMID

Mediante Resolución Ministerial N° 504-2022/MINSA se designa a la química farmacéutica Lida Esther Hildebrandt Pinedo como nueva Directora General de la Digemid.

DIGEMID

REGLAMENTO QUE REGULA LA COMPRA DE VACUNAS Y MEDICAMENTOS CONTRA LA COVID-19

Mediante Decreto Supremo N° 014-2022-SA se aprueba el Reglamento de la Ley 31225. El Reglamento autoriza de manera excepcional a los gobiernos regionales, gobiernos locales o empresas privadas a poder comprar las dosis. Así, busca asegurar la calidad, seguridad y eficacia de las vacunas y medicamentos contra la Covid-19 que cuentan con registro sanitario condicional, importados o adquiridos por las empresas privadas, gobiernos regionales o gobiernos locales.
 

DIGESA

NORMA SANITARIA SOBRE ELABORACIÓN DE PRODUCTOS LáCTEOS ARTESANALES DE ALTO RIESGO

Mediante Resolución Ministerial N° 523-2022/MINSA se publica proyecto de Norma Técnica de Salud “Norma Sanitaria para la implementación del Sistema Integrado de Producción en la elaboración de productos lácteos artesanales de alto riesgo”. La Digemid recibirá comentarios hasta el miércoles 3 de agosto de 2022 a través del correo electrónico: webmaster@minsa.gob.pe.

DIGEMID

DOCUMENTOS PARA INSCRIPCIÓN DE PRODUCTOS BIOLÓGICOS 

Mediante Resolución Ministerial N° 563-2022/MINSA se publica proyecto de Reglamento que regula la presentación y contenido de los documentos requeridos en la inscripción y reinscripción de productos biológicos: Otros productos biológicos. El Reglamento establece las normas que regulan la presentación de dichos documentos y la información que deben contener dichos documentos. Se recibirán comentarios durante el plazo de 90 días calendario a través del correo electrónico: webmaster@minsa.gob.pe.