DIRECTIVAS APLICADAS POR DIGEMID PARA LOS PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS
Con el fin de implementar las buenas prácticas de gestión que aseguren la calidad y eficiencia en el cumplimiento de las funciones asignadas a los funcionarios públicos así como una adecuada toma de decisiones, se aplican las siguientes directivas que fueron aprobadas por Resolución Ministerial 468-2008/MINSA la cual consta de las siguientes directivas:
Hacer click aquí para acceder a la resolución.
REGISTRO DEL RESPONSABLE DE FARMACOVIGILANCIA
La Digemid a través del comunicado publicado en su página web de fecha del 30 de abril del 2019, solicita a los titulares de registros y del Certificado de Registro Sanitario de los productos farmacéuticos y dispositivos médicos comunicar los datos del responsable de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia en el país. Hacer click aquí para acceder al documento.
La solicitud es acorde a la Norma Técnica de Salud N° 123-MINSA/DIGEMID, que regula las actividades de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios.
Se puede acceder al comunicado haciendo click aquí.
CRONOGRAMA PARA ENTREGA DEL BALANCE DE DROGAS PARA EL 2019
Digemid comunicó a través a página web el cronograma para el año 2019 de los balances trimestrales de estupefacientes, psicotrópicos y precursores para los laboratorios y droguerías.
Accede al cronograma haciendo click aquí.
DIGEMID CERTIFICA PLANTAS EN BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA
Mediante resoluciones N° 404, 405, 406 y 407-2019/MINSA publicados el 07 de mayo del presente en el Diario El Peruano, se comunicó la autorización de viajes a profesionales de la Digemid a los países de Brasil, India, República Popular China y República Helénica a fin de realizar las inspecciones de las plantas de fabricación para la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura.
Hacer click aquí para acceder a la resolución.
GUÍA PARA DEMOSTRAR INTERCAMBIABILIDAD EN PRODUCTOS BIOLÓGICOS
La Administración de medicamentos y alimentos de Estados Unidos publicó a través de su página web la guía de “Consideraciones para demostrar la intercambiabilidad con una guía de producto de referencia para la industria”.
La guía tiene como objetivo ayudar a demostrar que un producto biosimilar propuesto es intercambiable con un producto de referencia. La guía fue realizada por el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos y Centro de Evaluación e Investigación Biológica.
Se puede acceder a la guía haciendo click aquí.