Lima, 14 de marzo de 2019
E-HEALTH N°01
Life Sciences & Health Care
NORMA TÉCNICA DE SALUD QUE REGULA LA INFORMACIÓN MÍNIMA DE LA VALIDACIÓN DE TÉCNICAS ANALÍTICAS PROPIAS
Se publicó en el Diario El Peruano la Resolución Ministerial N° 234-2019/MINSA la aprobación de la NTS N° 147-MINSA/2019/DIGEMID, Norma Técnica de Salud que regula la información mínima que debe contener el documento de validación de técnicas analíticas propias.
La norma será de cumplimiento obligatorio para las solicitudes de inscripción, reinscripción y cambios en el registro sanitario ingresadas a partir de su entrada en vigencia.
La norma entrará en vigencia en setiembre del presente año.
Hacer click para acceder al documento https://cdn.www.gob.pe/uploads/document/file/298618/Resoluci%C3%B3n_Ministerial_N__234-2019-MINSA.PDF
DOCUMENTO TÉCNICO PARA LA PROMOCIÓN Y PROTECCIÓN DE LA ALIMENTACIÓN SALUDABLE
El sábado de 02 de marzo se publicó en el Diario El Peruano, la Resolución Ministerial N°195-2019/MINSA mediante la cual se aprueba el Documento Técnico: Lineamientos para la Promoción y Protección de la Alimentación Saludable en las Instituciones Educativas Públicas y Privadas de la Educación Básica.
La finalidad del documento es promover y proteger la alimentación saludable para niños, niñas y adolescentes de las instituciones educativas públicas y privadas de educación básica.
Algunas de las consideraciones generales son:
La norma deja sin efecto la Resolución Ministerial N° 161-2015/MINSA Directiva Sanitaria para la Promoción de Quioscos y Comedores Escolares Saludables en las Instituciones Educativas.
Hacer click para acceder al documento https://cdn.www.gob.pe/uploads/document/file/296301/RM_N__195-2019-MINSA.PDF
NUEVOS DIRECTORES EJECUTIVO EN DIGEMID
Mediante Resolución Ministerial N°236-2019/MINSA publicado en el Diario oficial El Peruano, se acepta la renuncia y se designa a los nuevo directores ejecutivos en las siguientes áreas de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas – Digemid:
Área | Nuevo Funcionario | Anterior Funcionario |
Dirección de Productos Farmacéuticos | Químico farmacéutica
Sandra Del Pilar González Arana |
Químico farmacéutica
Ana Gabriela Silva Flor De Olórtegui |
Dirección de Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios | Químico farmacéutica
Lida Esther Hildebrandt Pinedo |
Químico farmacéutico
Julio Américo Salas Carnero |
Dirección de Inspección y Certificación | Químico farmacéutica
Marisa Angélica Papen Bernaola |
Químico farmacéutica
Eldey Mary Acuña Morillo |
Dirección de Farmacovigilancia, Acceso y Uso | Químico farmacéutica
Maruja Crisante Núñez |
Químico farmacéutica
Yvonne Magali Llatas Gonzáles |
Hacer click para acceder al documento https://busquedas.elperuano.pe/download/url/aceptan-renuncias-y-designan-profesionales-en-la-direccion-g-resolucion-ministerial-n-236-2019minsa-1749193-3
DONACIONES NACIONALES
Mediante un comunicado a través de su página web, la Dirección de Medicamentos Insumos y Drogas – Digemid establece que las donaciones de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios de debe realizar según requerimiento de la institución receptora. Se deberá cumplir con lo siguiente:
Hacer click para acceder al comunicado http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/Comunicados/2019/C06_2019-02-25.pdf
NUEVOS FORMATOS PARA IMPORTACIÓN EXCEPCIONAL DE IMPORTACIÓN
Digemid a través de su plataforma web, comunicó la nueva versión de los formatos para la Autorización Excepcional de Importación de Productos Farmacéuticos para Prevención y Tratamiento Individual. Los formatos se encuentran disponibles desde el 27 de febrero y su aplicación es desde el 28 de febrero del presente año.
Hacer click para acceder al comunicado http://www.digemid.minsa.gob.pe/UpLoad/UpLoaded/PDF/Comunicados/2019/C08_2019-02-28.pdf
NUEVA REGLAMENTACIÓN PARA BLOQUEADORES EN LA FDA
En comunicado de prensa en la web de la FDA se comunicó una nueva regla que actualiza los requisitos de control para la mayoría de los productos de protección solar en los Estados Unidos.
Entre sus disposiciones, la propuesta aborda la inocuidad del ingrediente activo de los protectores solares, las formas de dosificación, y los requisitos del factor de protección solar (FPS) y el llamado amplio espectro.
Entre las propuestas más destacadas se tienen que, de los 16 ingredientes activos que actualmente se comercializan, dos (el óxido de zinc y el dióxido de titanio) sean generalmente considerados como seguros y eficaces para su uso en los protectores solares, y dos más (el ácido paraaminobenzoico y el salicilato de trolamina) no lo sean debido a problemas de seguridad.
Propone aumentar el valor FPS máximo propuesto en las etiquetas de los protectores solares, de más de 50 (FPS 50+), a más de 60 (FPS 60+).
Propone exigir que los protectores solares con un valor FPS de 15 o más también proporcionen protección de amplio espectro, y que para los productos de amplio espectro, conforme aumente el FPS, también aumente la magnitud de la protección contra la radiación ultravioleta de tipo A (UVA)
Hacer click para acceder https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/ComunicadosdePrensa/ucm631930.htm