Boletín Life Sciences - diciembre 2025

La Comunidad Andina prohíbe ingredientes en cosméticos

La Secretaría General de la Comunidad Andina, mediante la Resolución No. 2548 (vigente desde su publicación el 15 de diciembre de 2025), prohíbe el uso de los ingredientes Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide (TPO) y N,N-dimetil-p-toluidine (DMPT) en productos cosméticos comercializados en los países miembros.

La Resolución dispone, además, que no se asignen nuevos códigos de Notificación Sanitaria Obligatoria (NSO) ni procedan renovaciones o reconocimientos para cosméticos que contengan dichos ingredientes.

Para los productos ya existentes con TPO o DMPT, establece que no pueden fabricarse, importarse, distribuirse, comercializarse ni expenderse desde la entrada en vigor; y ordena su retiro del mercado en un plazo máximo de 60 días calendario, sin posibilidad de agotamiento de existencias ni reformulación. Vencido el plazo, el código NSO queda automáticamente cancelado.

En línea con ello, DIGEMID difundió el Comunicado No. 039-2025, dirigido a fabricantes, importadores, droguerías, comercializadores, consumidores y profesionales de la belleza, reiterando la prohibición y el plazo de retiro, y recomendando revisar el rotulado, evitar su uso y reportar incidentes o eventos adversos por los canales oficiales.

Hospital Digital: MINSA refuerza los servicios de telesalud

La Resolución Ministerial No. 947-2025/MINSA aprueba la iniciativa denominada “Hospital Digital” como modelo de provisión de servicios de salud especializados no presenciales.

Según su alcance, el “Hospital Digital” brindará de acuerdo con la capacidad operativa de MINSA Móvil, teleconsulta médica especializada, teleinterconsulta como soporte clínico al primer nivel de atención, teleapoyo al diagnóstico (incluida la lectura remota de ayudas diagnósticas) y telemonitoreo de pacientes con enfermedades crónicas y/o dependencia funcional. Estos servicios se prestan de forma complementaria a la oferta física desplegada por MINSA Móvil, buscando asegurar continuidad de atención.

Transporte de alimentos: MINSA suspende por 180 días exigencias, y flexibiliza reglas de temperatura y registros

La Resolución Ministerial No. 936-2025/MINSA dispuso la suspensión temporal (180 días calendario, contados desde su publicación) de la vigencia de varios numerales de la NTS No. 234-MINSA/DIGESA-2025 (Norma Sanitaria para el transporte de alimentos), con el objetivo de dar un margen de adecuación a los operadores para implementar infraestructura especializada o mejoras en los vehículos y fortalecer la aplicación de manuales de higiene.

Adicionalmente, la resolución modifica reglas operativas relevantes. Se precisan exigencias de conservación e higiene del vehículo, se ajusta el criterio de temperaturas para alimentos refrigerados y congelados, y permite que los registros manuales de temperatura sean una alternativa solo cuando no exista sistema automático.

Actualización de estándares técnicos para envases plásticos en contacto con alimentos y helados

Mediante la Resolución Directoral No. 000031-2025-INACAL/DN, el INACAL aprobó nuevas ediciones de Normas Técnicas Peruanas (NTP) vinculadas a productos de consumo y dejó sin efecto las versiones anteriores en lo que resulten reemplazadas.

En materia de inocuidad y calidad de alimentos, la resolución incorpora:

Certificación BPM de Laboratorios: plazo para formalizar solicitudes tras preliquidación

La Resolución Ministerial No. 899-2025/MINSA modifica la Directiva Administrativa para la Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura en Laboratorios Nacionales y Extranjeros, con el objetivo de ajustar el procedimiento administrativo para la tramitación de la certificación.

Esta norma establece que quienes ya solicitaron preliquidación deben presentar la solicitud de certificación BPM dentro de los 60 días calendario, bajo apercibimiento de tener que reiniciar el procedimiento conforme al esquema vigente.

Grupo de Trabajo Multisectorial para abordar aspectos operativos y normativos en farmacéuticos, dispositivos médicos y servicios de salud

La Resolución Ministerial No. 916-2025/MINSA crea un Grupo de Trabajo Multisectorial de naturaleza temporal, dependiente del MINSA, con el objetivo de evaluar y realizar recomendaciones sobre temas vinculados a la gestión y regulación de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, así como de servicios de salud.

Posteriormente, la Resolución Ministerial No. 945-2025/MINSA modifica la R.M. No. 916-2025/MINSA para ajustar disposiciones de su implementación, manteniendo el foco del grupo en la revisión y abordaje de estos temas (operativos y de la normativa sectorial aplicable).

DIGEMID otorga certificado BPM

Mediante las Resoluciones Ministeriales No. 859, 892, 893, 907, 917-2025/MINSA se autorizaron viajes de funcionarios de la DIGEMID para que realicen inspecciones a laboratorios en Bolivia, China, Ecuador, Malta y Tailandia con la finalidad de otorgar la certificación de BPM.

SENASA prorroga hasta julio 2026 el régimen de incentivos para pago de multas en cobranza coactiva

La Resolución Jefatural No. D000269-2025-MIDAGRI-SENASA-JN, aprueba la prórroga de la vigencia del “Régimen de incentivos para el pago de las multas administrativas” del SENASA, extendiendo el plazo previsto en la Resolución Jefatural No. D000174-2025-MIDAGRI-SENASA-JN.

La medida mantiene vigente el esquema que busca incentivar el pago voluntario de multas administrativas del SENASA que se encuentran en procedimiento de ejecución coactiva.

Designación de nuevos directores en DIGESA y DIGEMID

El Ministerio de Salud emitió diversas resoluciones ministeriales que designan nuevos titulares en direcciones clave de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) y de la Dirección General de Salud Ambiental e Inocuidad Alimentaria (DIGESA).