Asesoramos a empresas nacionales y extranjeras en la gestión de portafolios de registros sanitarios, estudios clínicos y procesos de certificación de buenas prácticas, así como en la implementación de Plan HACCP y el cumplimiento de la normativa sanitaria del uso de cannabis. Además, brindamos asesoría a nuestros clientes en inspecciones regulatorias y procedimientos administrativos sancionadores.
Hemos acompañado a compañías líderes en su ingreso y posicionamiento en el mercado peruano, desde el diseño de estrategias regulatorias hasta la resolución de conflictos vinculados con la comercialización de productos. Nuestra experiencia incluye asesoría regulatoria en el desarrollo de modelos de distribución, prevención de riesgos regulatorios, cumplimiento en etiquetado, promoción, farmacovigilancia, y representación ante autoridades como DIGESA, INS, DIGEMID y SENASA.
Además, nuestra asesoría abarca la presentación de peticiones, recursos administrativos, oposiciones a solicitudes de registros sanitarios y solicitudes de protección de datos de prueba, garantizando siempre la confidencialidad de la información. Con un enfoque multidisciplinario que integra el derecho y la química farmacéutica, diseñamos estrategias innovadoras y proponemos soluciones eficaces para afrontar los retos legales del sector.
