Químico farmacéutica. Especialista en regulación sanitaria, se dedica a esta disciplina sin ofrecer asesoría legal.
Con más de 10 años de experiencia, asesora en temas de regulación sanitaria de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios (cosméticos, productos de higiene personal y doméstica, desinfectantes), y plaguicidas de uso doméstico, y en salud pública. Asimismo, asesora para el cumplimiento y certificación en buenas prácticas y gestión de calidad para establecimientos farmacéuticos, en farmacovigilancia, registro sanitario de alimentos y bebidas, cannabis para uso medicinal, productos veterinarios y ensayos clínicos.
Lidera el área técnica para la obtención de autorizaciones, registros y Notificaciones Sanitarias Obligatorias de productos de higiene doméstica y desinfectantes de uso doméstico, industrial y de salud pública, así como de otros productos sanitarios. Además, supervisa la elaboración y presentación de los dossiers de inscripción, reinscripción y actualización de registros ante la autoridad sanitaria.
Cuenta con experiencia en la gestión de auditorías de almacenes y laboratorios de productos sanitarios, y el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura, Almacenamiento, Distribución y Transporte. Brinda soporte en la subsanación de observaciones técnicas emitidas por las autoridades sanitarias en estudios de estabilidad, certificados de análisis, informes técnicos y hojas de seguridad, entre otros, así como en procedimientos de control y vigilancia iniciados por las autoridades competentes.
Participa en el desarrollo de estrategias técnico-legales para el ingreso de nuevos productos, con el fin de obtener las autorizaciones y protección regulatoria necesarias, en coordinación con las áreas regulatorias y de calidad de las casas matrices de los clientes en la región, así como en Estados Unidos y Europa.
Previamente, se desempeñó como directora técnica de oficinas farmacéuticas y droguerías de productos sanitarios, farmacéuticos y dispositivos médicos nacionales e importados.
- Universidad Peruana Cayetano Heredia – Máster en Derecho Farmacéutico y Propiedad Intelectual (2024)
- Universidad San Andrés – Pasantía de Propiedad Intelectual e Innovación (2023)
- Universidad Austral – Pasantía de Propiedad Intelectual, Life Sciences y sector Farmacéutico (2017)
- Universidad Peruana Cayetano Heredia – Diplomado en Propiedad Intelectual y Derecho Farmacéutico (2011)
- Universidad Nacional Mayor de San Marcos – Químico Farmacéutica (1994)
- Regulatory Affairs Professionals Society (RAPS)
- International Society of Pharmacovigilance (ISOP)
- Sociedad Peruana de Farmacovigilancia (Soperfar)
- Colegio Químico Farmacéutico del Perú
