Boletín Life Sciences - enero 2026

Mediante el Decreto Supremo No. 022-2025-SA, publicado el 1 de enero de 2026, se aprobó el Reglamento de la Ley No. 31633, que establece el marco para la implementación y operación de bancos de leche humana en el Perú, con el objetivo de asegurar el acceso a leche humana donada pasteurizada, segura e inocua para recién nacidos y lactantes que no puedan recibir leche de su propia madre por razones clínicas u otras condiciones maternas.

El Reglamento comprende a establecimientos del sistema público y también alcanza a establecimientos privados y mixtos que brindan atención materno-infantil, articulando una Red Nacional de bancos y centros de recolección.

Asimismo, fija criterios clave de funcionamiento vinculados a la procura, el procesamiento y pasteurización, el control de calidad, la trazabilidad y la confidencialidad, y se enmarca en la gratuidad y la prohibición de comercialización de leche humana.

Mediante la Resolución Ministerial No. 074-2026/MINSA, el MINSA aprobó la NTS No. 242-MINSA/DGIESP-2026 “Norma Técnica de Salud para el Manejo de la Cadena de Frío en Inmunizaciones”, que actualiza los procedimientos para la conservación, manejo, transporte y distribución de vacunas de uso humano. La norma se emite por la necesidad de reemplazar el marco anterior, señalado como desactualizado frente a avances tecnológicos y operativos, y mantiene como finalidad apoyar el control y eliminación de enfermedades prevenibles por vacunación mediante estándares técnicos uniformes para la cadena de frío.

La NTS es de cumplimiento obligatorio para entidades del sector público en todos los niveles y también para instituciones privadas que realicen actividades vinculadas con la conservación, manejo, transporte, distribución de vacunas y vacunación. En ese marco, establece criterios de gestión y control de la cadena de frío, incluyendo monitoreo de temperatura, medidas de contingencia ante fallas y lineamientos de mantenimiento y operatividad del equipamiento utilizado para asegurar condiciones adecuadas de conservación.

Finalmente, la Resolución deroga la Resolución Ministerial No. 497-2017/MINSA, dejando sin efecto la norma técnica previa sobre cadena de frío en inmunizaciones.

Mediante la Resolución Ministerial No. 985-2025/MINSA, el MINSA dispuso la publicación del proyecto de Decreto Supremo que aprueba el Reglamento de la Ley No. 32357 (Ley del olvido oncológico), junto con su proyecto de Reglamento y exposición de motivos, con la finalidad de recibir comentarios y aportes del público.

El proyecto busca desarrollar las reglas para que las personas que han superado una patología oncológica puedan contratar servicios o seguros de salud sin trato diferenciado por antecedentes oncológicos, estableciendo criterios de aplicación y obligaciones para actores del sistema, incluyendo IAFAS, aseguradoras, IPRESS y entidades que ofrezcan servicios y seguros de salud en materia oncológica.

Mediante la Resolución Ministerial No. 073-2026/MINSA, el MINSA aprobó la NTS No. 241-MINSA/DGIESP-2026 “Norma Técnica de Salud para la gestión de la Red Oncológica Nacional”, con el propósito de ordenar y fortalecer la articulación de los prestadores que brindan atención oncológica a nivel nacional. La norma se enmarca en la Ley Nacional del Cáncer y en la definición reglamentaria de la Red Oncológica Nacional como un conjunto articulado de IPRESS públicas, privadas o mixtas que brindan servicios de diagnóstico y atención integral del cáncer.

La NTS establece disposiciones para mejorar el acceso a la atención integral del cáncer, promoviendo una ruta asistencial continua desde la sospecha o tamizaje positivo hasta el diagnóstico, tratamiento, rehabilitación, seguimiento y cuidados paliativos, con soporte de referencia y contrarreferencia dentro de la Red. Asimismo, define roles y responsabilidades en la gobernanza y operación de la Red, incluyendo al INEN como conductor, a las autoridades regionales y a los establecimientos integrantes, y fija lineamientos para la gestión de información estandarizada mediante una herramienta digital con criterios de interoperabilidad y protección de datos personales.

Finalmente, incorpora anexos operativos relevantes, incluyendo el listado de establecimientos de salud de nivel II y III que conforman la Red, el esquema de prestaciones asociadas y un set de indicadores para monitoreo y evaluación del desempeño, orientados a oportunidad diagnóstica y de inicio de tratamiento, entre otros.

Nuestro equipo de Life Sciences publicó una nota de Sala de Redacción que recopila y sintetiza información clave sobre el cannabis medicinal en el Perú.

A partir de información pública disponible ante autoridades administrativas a diciembre de 2025, se presenta el panorama de autorizaciones del cannabis medicinal en el Perú que refleja un mercado regulado en expansión y con foco en trazabilidad y control sanitario. Entre los indicadores consolidados, destacan más de 60 mil pacientes registrados, más de 90 establecimientos de comercialización y más de 35 registros sanitarios, lo que sugiere un ecosistema con mayor oferta y demanda formal bajo supervisión.

En el frente de habilitaciones, se reporta una licencia para producción con cultivo, una licencia para producción de derivados y una licencia para producción artesanal con cultivo asociativo, además de dos licencias para estudios preclínicos de productos de uso humano y una licencia para investigación científica agraria con cultivo, lo que evidencia movimiento tanto en capacidades productivas como en actividades de soporte científico.

Nuestro equipo de Life Sciences en una reciente nota de Sala de Redacción sistematiza cronológicamente los principales hitos del régimen peruano aplicable a ERH, desde la promulgación de la Ley No. 29698 (2011) y la emisión de los primeros listados oficiales en 2014, hasta la consolidación de institucionalidad y lineamientos mediante la creación de la dirección especializada y la aprobación de reglamentos orientados a la atención integral.

La recopilación también resalta el ciclo 2019-2024, marcado por actualizaciones de listados, la adopción de un Plan Nacional ERH 2021-2024, y la incorporación de medidas para ordenar el financiamiento y la evaluación de tecnologías sanitarias de alto costo, en línea con una agenda de fortalecimiento progresivo del sistema.

Finalmente, se identifican cambios recientes orientados a modernizar y acelerar el acceso regulatorio, incluyendo la simplificación del registro sanitario para ERH y la implementación de un mecanismo fast track con plazo reducido y reglas de tramitación más expeditivas, así como la creación de instancias para la formulación de un nuevo plan específico.