Boletín Life Sciences - mayo 2026
Temas
ENFERMEDADES RARAS O HUÉRFANAS
Modificación del Reglamento de la Ley No. 29698
Mediante el Decreto Supremo No. 006-2026-SA, publicado el 13 de mayo de 2026, se incorporó la Tercera Disposición Complementaria Transitoria al Reglamento de la Ley que declara de interés nacional y preferente atención el tratamiento de personas que padecen enfermedades raras o huérfanas (ERH), aprobado con Decreto Supremo No. 002-2025-SA.
Se incorpora dicha disposición en el Reglamento, con la finalidad de permitir el uso de medicamentos y productos biológicos para el tratamiento de enfermedades raras o huérfanas, que no estén incluidos en el Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME) o sus listas complementarias y cuyo costo de tratamiento supere el umbral de alto costo aprobado por la Autoridad Nacional de Salud (ANS), mientras esté pendiente el pronunciamiento de la Red Nacional de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (RENETSA) sobre la Evaluación de Tecnología sujeta a múltiples criterios o ETS multicriterio (ETS-MC).
Proyecto de ampliación del Listado
Mediante la Resolución Ministerial No. 478-2026/MINSA, publicada el 12 de mayo de 2026, se dispuso la publicación del proyecto del Listado de Enfermedades Raras y Huérfanas (ERH), en el marco de la Ley No. 29698, Ley que declara de interés nacional y preferente atención el tratamiento de personas que padecen enfermedades raras o huérfanas (ERH).
El proyecto establece actualizaciones al listado vigente, incorporando nuevas enfermedades raras y huérfanas. Propone ampliar el número de diagnósticos incluidos de 546 a 558, utilizando códigos CIE-10.
La Resolución Ministerial establece un plazo de quince (15) días hábiles para que se puedan enviar comentarios u observaciones al proyecto.
JUGUETES Y ÚTILES DE ESCRITORIO TÓXICOS O PELIGROSOS
Proyecto de modificación del Reglamento de la Ley No. 28376
Mediante la Resolución Ministerial No. 457-2026/MINSA, publicada el 08 de mayo de 2026, se dispuso la publicación del proyecto de Decreto Supremo que modifica el Reglamento de la Ley No. 28376, Ley que prohíbe y sanciona la fabricación, importación, distribución y comercialización de juguetes y útiles de escritorio tóxicos o peligrosos, aprobado por Decreto Supremo No. 008-2007-SA.
El proyecto establece actualizaciones aplicables a las reglas de fabricación, importación, distribución y comercialización de dichos productos, e incorpora precisiones en definiciones y criterios técnicos de seguridad, con el objetivo de fortalecer la protección de la salud.
La Resolución Ministerial establece un plazo de noventa (90) días calendario para que se puedan enviar comentarios u observaciones al proyecto.
SUSALUD
Proyecto de modificación del Reglamento de Infracciones y Sanciones
Mediante la Resolución Ministerial No. 507-2026/MINSA, publicada el 27 de mayo de 2026, se publicó el proyecto de Decreto Supremo que modifica el Reglamento de Infracciones y Sanciones de la Superintendencia Nacional de Salud (SUSALUD), aprobado por el Decreto Supremo No. 031-2014-SA.
Se propone actualizar el procedimiento administrativo sancionador de SUSALUD, incorporando modificaciones orientadas a mejorar su celeridad y eficacia, fortaleciendo la protección de derechos de los usuarios en línea con la normativa vigente.
Entre los principales cambios, se plantean ajustes en las reglas del PAS (inicio, alegatos, recursos y ejecución), así como la incorporación de nuevas infracciones, en particular aquellas relacionadas con el incumplimiento de requerimientos de información y la atención de pacientes oncológicos pediátricos.
La Resolución Ministerial establece un plazo de quince (15) días calendario para que se puedan enviar comentarios u observaciones al proyecto.
Notificación electrónica SUSALUD: Aprueban Reglamento
Mediante el Decreto Supremo No. 009-2026-SA, publicado el 29 de mayo de 2026, se aprobó el Reglamento de notificación obligatoria vía casilla electrónica de la Superintendencia Nacional de Salud (SUSALUD).
Esta normativa establece el uso obligatorio de la casilla electrónica como domicilio digital para la notificación de los actos y actuaciones administrativas emitidos por SUSALUD, en el marco de sus funciones de supervisión, fiscalización y tramitación de procedimientos administrativos. Asimismo, se dispone que las notificaciones efectuadas a través de la casilla electrónica producen efectos legales, sin que pueda alegarse su desconocimiento por falta de revisión.
COMPETENCIAS DIGITALES EN SALUD
Aprueban Documento Técnico
Mediante la Resolución Ministerial No. 529-2026/MINSA, publicada el 29 de mayo de 2026, se aprobó el Documento Técnico: “Perfil de Competencias Digitales Esenciales del Profesional de la Salud”.
La norma tiene por finalidad fortalecer las competencias digitales de los profesionales de la salud, a fin de mejorar la calidad y el acceso a los servicios de salud de la población, en el marco del proceso de transformación digital del sector.
El documento establece las competencias digitales esenciales que deben desarrollar los profesionales de la salud para el uso adecuado, seguro y ético de tecnologías digitales, incluyendo aspectos relacionados con sistemas de información en salud, telesalud, tratamiento de datos y seguridad de la información.