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ÁREAS DE PRÁCTICA
Life Sciences

Cecilia Alarcón es químico farmacéutica. Se especializa en regulación sanitaria y se dedica a esta disciplina sin ofrecer asesoría legal.

Con más de 10 años de experiencia, asesora en temas de regulación sanitaria de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios (cosméticos, productos de higiene personal y doméstica, desinfectantes), plaguicidas de uso doméstico y en salud pública. Asimismo, asesora para el cumplimiento y certificación en buenas prácticas y gestión de calidad para establecimientos farmacéuticos, en farmacovigilancia, registro sanitario de alimentos y bebidas, cannabis para uso medicinal, productos veterinarios y ensayos clínicos.

Cecilia lidera el área técnica para la obtención de autorizaciones, registros y Notificaciones Sanitarias Obligatorias de productos de higiene doméstica y desinfectantes de uso doméstico, industrial y de salud pública, así como de otros productos sanitarios. Además, supervisa la elaboración y presentación de los dossiers de inscripción, reinscripción y actualizaciones de registros ante la autoridad sanitaria.

Asimismo, tiene experiencia en la gestión de auditorías de almacenes y laboratorios de productos sanitarios, asegurando el cumplimiento de Buenas Prácticas de Manufactura, Almacenamiento, Distribución y Transporte. Brinda soporte en la subsanación de observaciones técnicas, tales como estudios de estabilidad, certificados de análisis, informes técnicos, hojas de seguridad, entre otros, emitidas por las autoridades sanitarias y en procedimientos de control y vigilancia iniciados por las autoridades competentes.

Participa en el desarrollo de estrategias técnico-legales para el ingreso de nuevos productos, con el fin de obtener las autorizaciones y protección regulatoria necesarias, coordinándose con las áreas regulatorias y de calidad de las casas matrices de los clientes en la región, así como en Estados Unidos y Europa.

Previamente, se desempeñó como directora técnica de oficinas farmacéuticas y droguerías de productos sanitarios, farmacéuticos y dispositivos médicos nacionales e importados, y en la tecnovigilancia de laboratorios internacionales con presencia en Perú.